RCT、RWD、文献、HEOR 分散割裂,难以构建完整互证的证据链。
临床、医学、准入、商业化分头建设证据,重复投入,埋下上市缺口。
监管、HTA、临床专家对证据要求不同,一套材料无法支撑多场景。
到申报 / 医保谈判才发现短板,临时补研代价巨大。
围绕目标产品制定并验证整合型证据生成计划(IEP),充分考量核心利益相关方视角、产品竞争优势,以及市场准入与国家医保目录(NRDL)政策动态。
我们搭建 IEP 的核心逻辑:锚定最优价值主张、上市卓越落地与可行的准入路径,紧密对接业务及商业化核心诉求。
在证据缺口分析、洞察挖掘与行动规划全流程,均遵循该框架落地
依托内置专家网络,可按需联动临床、HTA、统计、真实世界研究资深专家,深度参与证据框架设计、方法学评审与价值叙事打磨,不依赖外部临时专家资源,保障证据的科学性与临床说服力。
熟悉药企内部临床 / 医学 / 准入 / 商业化的语言差异,借助专家网络前置对齐各团队诉求,输出一体化证据路线图,减少内部反复拉扯,规避重复证据投入。
通过专家网络覆盖监管、医保、临床专家多类视角,在证据构建阶段就代入各方评审逻辑,一套证据底座,可灵活衍生适配申报、医保谈判、学术沟通的价值叙事。
结合专家智库经验 + 竞品证据监测,在项目早期识别潜在证据短板,提前设计补证方案,避免上市前夕仓促启动研究、错失准入窗口期。
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通过调研洞察、战略支持、工作坊引导提供落地保障我们的服务重点是提供落地价值
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